干燥裝備升級，赫柏康華加速推進中藥制造“品質(zhì)革命”

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“由于當前很多中成藥制造生產(chǎn)工藝及設備落后，缺乏過程控制和品質(zhì)保障體系，產(chǎn)品品質(zhì)不高，因而造成了很多中成藥產(chǎn)品缺乏激活產(chǎn)品生命力的動力，現(xiàn)已嚴重影響了大品種的形成，中藥行業(yè)正面臨著技術(shù)變革。如果要問，未來五年至有可能改變行業(yè)的推動力是什么？我認為，新技術(shù)與新裝備是目前推動制藥業(yè)變革的核心?！?月19日，在重慶舉行的首屆新型離心干燥工藝技術(shù)交流會暨智能離心干燥產(chǎn)品發(fā)布會上，江西中醫(yī)藥大學副校長、創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設備國家重點實驗室常務副主任楊明教授在做主題報告時的一句‘自問自答’正在刷新著現(xiàn)場制藥界人士對眼下中藥制造體系“智能”轉(zhuǎn)型的認識。

記者從工信部相關負責人處了解到，2018年該部將重點推進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與制藥業(yè)深度融合，尤其是要推進傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)信息化、智能化轉(zhuǎn)型。今年通過中藥材來源基地化，生產(chǎn)過程數(shù)字化、智能化，保障中藥安全性、有效性、均一性，推動中藥綠色生產(chǎn)。中藥制造作為“中國制造2025”的一部分，如何搭上“智能制造”的時代列車，已成為業(yè)界至為緊迫且現(xiàn)實的考題。

紓困“三高三低”

 藥品工藝制造水平是影響其制劑質(zhì)量的核心內(nèi)容。包括制藥設備硬件水平和工藝制造軟件水平，制藥設備的功能和使用性能很大程度上影響藥品質(zhì)量。然而，我國中藥制造發(fā)展仍面臨諸多發(fā)展瓶頸：質(zhì)量不穩(wěn)定，設備自動化、信息化程度低，缺乏過程參數(shù)、工藝參數(shù)設置與質(zhì)量關系尚需厘清；同時也有生產(chǎn)效率低、能耗物耗高，工序間割裂、質(zhì)量溯源困難等。

 “多年來，中藥生產(chǎn)中一直存在‘三高三低’問題（即成本高、污染高、能耗高，工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低），因而生產(chǎn)工藝與制藥裝備不適宜現(xiàn)代中藥生產(chǎn)已是當前廠家面臨的巨大挑戰(zhàn)?！睏蠲鲝娬{(diào)指出，從目前中藥制造關鍵工藝設備現(xiàn)狀來看，很重要的一點就是基本硬件沒有根本性改進。換句話說，圍繞質(zhì)量提升，提取、濃縮、干燥等環(huán)節(jié)的基本硬件至今沒有革命性的創(chuàng)新，且技術(shù)采用不夠，這雖與法規(guī)限制有關，但不可否認，中藥制藥企業(yè)亟待改變或緩解‘三高三低’問題。

那么，要推動中藥綠色生產(chǎn)、智能生產(chǎn)，企業(yè)該如何降低生產(chǎn)過程中的能耗？提高生產(chǎn)效率？如何避免有效成分損失？提高效應成分的轉(zhuǎn)移率？如何讓制藥裝備滿足工藝的需求？提高裝備的自適應性？如果讓批間差異減少保證均一性等，一連串的問題被與會專家和企業(yè)代表拋出，這些都是眼下行業(yè)的痛點，探索制藥裝備的創(chuàng)新升級刻不容緩。

 這是中藥行業(yè)對工藝、裝備的現(xiàn)實訴求。中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會副會長鐘光德教授表示，國家宏觀政策極力鼓勵企業(yè)發(fā)展的中藥智能制造和數(shù)字化生產(chǎn)，支持健全藥品安全性評價和產(chǎn)品質(zhì)量追溯，提高中成藥用藥的質(zhì)量安全，帶動行業(yè)做大做強。中藥制藥的智能化需要現(xiàn)代化的裝備，要用信息化給中藥生產(chǎn)插上智慧的翅膀，推進綠色制造和智能制造，使傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)技術(shù)升級和跨越。

“國家出臺了大量相關政策法規(guī)，鼓勵支持企業(yè)加大智能制造的投入和轉(zhuǎn)型?！睏蠲鞣Q，要促進中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推進制造數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化建設，加強技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，提升中藥裝備制造水平，我們需要積極開發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥制造機械與設備，以提高中藥制造業(yè)技術(shù)水平與規(guī)模效益。

新裝備助力品質(zhì)提升

 借助新技術(shù)、新裝備促產(chǎn)業(yè)品質(zhì)升級是當下中藥企業(yè)至關心的話題。

對此，楊明提醒業(yè)界注意，“工藝核對是實現(xiàn)產(chǎn)品升級改進的前提，中藥品質(zhì)是產(chǎn)品發(fā)展的核心，而通過工藝與裝備改進與優(yōu)化解決制造過程中存在的質(zhì)量問題，這是產(chǎn)品發(fā)展的出路。”據(jù)他介紹，綠色制造很重要的部分是根據(jù)中藥制劑特點，研發(fā)高效能新設備，提升中藥制劑設備自動化、降低人工，同時要注重低溫節(jié)能干燥技術(shù)、低溫滅菌技術(shù)等綠色技術(shù)等綠色技術(shù)。此外，中藥制造從提取、濃縮、純化、干燥到滅菌，要注重對基礎單位間的連續(xù)化生產(chǎn)需求。我認為，要通過產(chǎn)學研協(xié)同在關鍵支撐技術(shù)及基礎核心部件領域有突破，這個過程中專業(yè)人才的培養(yǎng)很重要。

 那么，如何解決中藥質(zhì)量的瓶頸問題？鐘光德認為，“中藥工業(yè)化生產(chǎn)的核心是中藥浸膏生產(chǎn)，含提取、濃縮、干燥等工段，此過程中工段溫度的精準控制很關鍵，包括火候模型的自動、智能化表達等，同時要以合規(guī)工藝為基礎的提取、濃縮、干燥等過程自動化需求和實時控制要點。”

 以中藥丸劑為例，目前現(xiàn)狀是其傳統(tǒng)干燥設備熱風烘箱、減壓干燥等干燥周期長，溫度高，導致成分損失，能耗高，熱利用率低，聯(lián)動化及自動化程度不高，難以集成流水線作業(yè)，缺乏動態(tài)監(jiān)控，缺乏干燥動力學研究，這是影響丸劑質(zhì)量的重要因素。據(jù)悉，新發(fā)布的智能離心振動干燥設備引起現(xiàn)場中成藥企業(yè)的廣泛關注。該產(chǎn)品由專注于打造中藥綠色與智能制造裝備、擁有中藥提取、精油提取、濃縮、干燥、滅菌等工藝及設備制造核心技術(shù)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)江西赫柏康華制藥設備有限公司重磅推出。據(jù)該公司總經(jīng)理易兵和科研負責人臧振中說，“這是款具有革命性意義的制藥裝備，與熱風循環(huán)烘箱、老式螺旋振動干燥機等裝備不同的是，該產(chǎn)品具有丸劑品質(zhì)佳，干燥時間短，能源損耗小，均勻干燥，動態(tài)干燥等特點。以保和丸為例，動態(tài)干燥可保障干燥后，丸劑外觀色澤均一，無裂丸，假干燥現(xiàn)象，有利于優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，保證有效成分穩(wěn)定在可控范圍，提高制造品質(zhì)和質(zhì)量?！?/p>

 事實上，目前國內(nèi)已有很多中藥企業(yè)在智能制造領域進行有益探索。鐘光德提醒業(yè)界，“倘若繼續(xù)停留在落后的生產(chǎn)設備和模式上，高成本和低效率將成為企業(yè)發(fā)展的絆腳石。信息技術(shù)高速發(fā)展與企業(yè)生產(chǎn)設備、生產(chǎn)模式落后之間的矛盾日益凸顯，中藥企業(yè)必須轉(zhuǎn)變思路，創(chuàng)建智能制造生產(chǎn)線，走智能化、數(shù)字化發(fā)展之路?！?/p>

 產(chǎn)品發(fā)布：智能離心振動干燥機